北京金呉富生物工程技術有限公司が生産する抗原自己検査キットはEU自己検査CE認証資格を取得しています。CE セルフテスト認証は、従来の CE 自己適合宣言とは異なり、欧州連合が認めた第三者認証機関によるメーカーの医療機器製品の厳格な技術審査を経て、合格する必要があります。臨床機関の臨床試験要件。証明書は、製品が臨床性能において安全で信頼性があり、国際技術指標に準拠していることを証明した場合にのみ発行できます。
今回、キンウォフがセルフテスト版のCE認証を取得したことは注目に値します。これは、ジンウォフの家庭用新型コロナウイルス感染症抗原検査キットのセルフテスト版がEU加盟国27か国およびその他の国々で販売および販売できることを意味します。 EU CE認証を認める国。テスターは大手スーパーマーケットや薬局で購入でき、個人でも検査業務を実施できるため、検査時間が短縮されるだけでなく、家庭での新型コロナウイルス感染症検査の防疫ニーズにも対応でき、一般の人々に大きな利便性をもたらすだろう。 。
世界的な伝染病の予防と制御政策が段階的に開放されるにつれ、高品質の自己検査製品は標準化された伝染病の予防と制御において重要な役割を果たすことになる。
中国で開催中の政協会議で、中国人民政治協商会議全国委員会委員で重慶医科大学学長の黄愛龍氏は、既存の感染症の予防と制御に基づいて、疫病の予防と制御を正常化することを提案した。既存の核酸検出技術と抗原検出技術のそれぞれの特徴と利点を最大限に活かし、「在宅自己検査による大規模迅速抗原検出＋小規模の正確な標的核酸検出」を組み合わせたモデルを早急に確立する必要があるビッグデータ技術の応用について。
投稿時刻: 2023 年 3 月 1 日